一、采购人：龙川县妇幼保健院
二、采购项目编号：HYLYND202106080
三、采购项目名称：龙川县妇幼保健院RetCam 3新生儿数字化广域眼底成像系统专用手柄购置项目
四、采购项目预算金额（元）：333,000.00
五、拟采购的货物或者服务的说明：
1、项目内容：龙川县妇幼保健院RetCam 3新生儿数字化广域眼底成像系统专用手柄购置项目
2、交货时间：合同签订后30天内交货。
六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，符合下列第 1 种情形:
1、只能从唯一供应商处采购的；
2、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；
3、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；
4、法律法规规定的其他情形。
项目背景：
我院2016年采购的美国科瑞医疗研发的新生儿数字化广域眼底成像系统 RetCam3，是当今国内外临床上广受欢迎的婴幼儿眼底病筛查和小儿眼科精确检查设备。是一种客观、无损伤的检查方法，操作简单快捷、130度大视野、高品质图像。有利于多种新生儿先天性眼疾和眼底病变的准确诊断，辅助治疗和预后评估，为小儿眼科医学研究和发展提供有力依据，已经成为新生儿和小儿眼底检查的技术保障。使用多年后，设备图像采集手柄故障，无法维修，需要采购全新的专用手柄。
相关说明：
该设备部件属于专机专用，无法从其他渠道购进。
综上所述，根据本项目的需求要求，拟向广州市圭烁科学仪器有限公司进行单一来源采购。
（二）供应商资格
参加本项目投标的各响应供应商必须符合下列要求：
1.响应供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
a)具有独立承担民事责任的能力，且在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织[提供有效的营业执照（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本）或事业法人登记证副本复印件等证明文件]；
b)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年的年度财务状况报表。若响应供应商新注册的，则提供成立至今的月或季度财务状况报表）；
c)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函）；
d)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意一月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）；
e)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明原件；若响应供应商自成立之日起不足3年的，则提供成立至今的书面声明原件）；
f)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明原件）。
2.响应供应商为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；响应供应商为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)；
3.所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）；
4.前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
6.响应供应商须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn/）；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以响应供应商在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖响应供应商公章，如相关失信记录已失效，响应供应商需提供相关证明资料）；
7.已登记报名并获取本项目单一来源采购文件(提供报名回执证明材料)；
8.本项目不接受联合体投标。
注：报名时，供应商须按下列要求提供对应资料：
1.响应供应商凭营业执照副本（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本）或事业单位法人证书原件和响应供应商法定代表人身份证明书及法定代表人授权书（购买单一来源采购文件的授权书，法定代表人参加仅提供法定代表人身份证明书及其身份证原件）、授权代表身份证原件购买单一来源采购文件。响应供应商须提供供应商要求的所有资料复印件加盖公章一份留档并提供原件备查，否则不接受报名。报名证明材料复印件用A4纸装订成册并加盖公章，提供原件现场核对。
2.所有涉及有关本项目的报名及响应文件材料的采购项目编号均以采购公告附件（单一来源采购文件）内采购项目名称、采购项目编号为准，若未标明采购项目名称、采购项目编号将视为无效投标或授权。
3.响应供应商可自行点击采购公告左下角的附件链接下载，电子文件与纸质文件不符的，以纸质文件为准。
4.为有效遏制新型冠状病毒感染的肺炎疫情扩散和蔓延,切实保障人民群众的身体健康和生命安全，疫情期间开标活动只接受一家投标人委派1名身体健康的人员参加开标，参加开标的人员必须提供本人“粤康码”，非“绿码”人员不得参与招投标活动。
5.参加开标人员须服从现场工作人员安排，必须佩戴口罩，接受现场信息登记及体温监测，须单独提交《响应供应商承诺书》(详见采购公告附件)。
（三）获取单一来源采购文件的时间、地点、方式及单一来源采购文件售价
1.获取单一来源采购文件时间：2021年06月23日起至2021年06月30日09时00分～12时00分，14时30分～17时30分（北京时间，节假日除外）到广东蕾阳招标代理有限公司现场购买单一来源采购文件。（逾期不予受理）
2.获取单一来源采购文件地点：河源市越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼。
3.单一来源采购文件售价：人民币200元/套，售后不退。
4.采购代理机构全称、开户行帐号：
保证金汇款账号：
收 款 人：广东蕾阳招标代理有限公司
开户银行：中国银行河源分行营业部
帐 号：705564746491
标书款/中标服务费汇款账号：
开户名：广东蕾阳招标代理有限公司
开户行：中国工商银行河源经纬支行
帐 号：2006022709020195409
（四）递交单一来源采购响应文件时间、报价截止时间、开标时间及地点
1.递交单一来源采购响应文件时间：2021年07月02日14时30分至15 时 00分（北京时间）。
2.单一来源采购时间：2021年07月02日15时00分（北京时间），逾期概不受理。
3.递交单一来源采购响应文件及开标地点：河源市越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼。
★本次招标在上述规定的时间和地点进行公开采购，届时响应供应商的法定代表或其授权代表务必出席开标会，并携带身份证原件以备核查。
七、 拟定的唯一供应商名称、地址：
供应商：广州市圭烁科学仪器有限公司
供应商地址：广州市越秀区先烈中路104号
八、 专家论证意见：
（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：
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（二）专家小组综合意见：
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九、本公示期限(不得少于5个工作日)自2021年06月23日至2021年06月30日止。
十、 联系事项
（一）采购项目联系人（代理机构）：谢小姐
联系电话：0762-3871998
采购项目联系人（采购人）：王先生
联系电话：0762-6660316
（二）采购代理机构：广东蕾阳招标代理有限公司
地址：河源市越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼
联系人：曾小姐
电话：0762-3169928
传真：0762-3375916
邮编：517000
（三）采购人：龙川县妇幼保健院
地址：河源市龙川县老隆镇乌石下36号
联系人：王先生
采购人电话：0762-6660316
传真：0762-6660316
邮编：517300
发布人：广东蕾阳招标代理有限公司
发布时间：2021年06月23日