项目概况
河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年12月20日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HYLYG202210130
项目名称：河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：44,811,000.00元
采购需求：
合同包1(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组一）):
合同包预算金额：13,490,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算 (元) | 最高限价 |
1-1 | 其他医疗设备 | 64排128层(及以上)螺旋CT | 1(套) | 详见采购文件 | 13,490,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包2(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组二）):
合同包预算金额：12,400,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价 |
2-1 | 其他医疗设备 | DSA及配套设备 | 1(套) | 详见采购文件 | 12,400,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。（若是进口产品则签订合同后90天内交货、安装调试完成并交付使用）
合同包3(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组三）):
合同包预算金额：1,850,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
3-1 | 其他医疗设备 | 超高清腹腔镜系统4K | 1(套) | 详见采购文件 | 1,850,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包4(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组四）):
合同包预算金额：4,168,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
4-1 | 其他医疗设备 | 宫腔镜（检查镜+电切镜）（含高频电切机） | 1(套) | 详见采购文件 | 800,000.00 | - |
4-2 | 其他医疗设备 | 可视经皮肾镜 | 1(套) | 详见采购文件 | 120,000.00 | - |
4-3 | 其他医疗设备 | 全高清关节镜系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 800,000.00 | - |
4-4 | 其他医疗设备 | 足踝关节镜 | 1(套) | 详见采购文件 | 98,000.00 | - |
4-5 | 其他医疗设备 | 钬激光碎石系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,500,000.00 | - |
4-6 | 其他医疗设备 | 一体化超声弹道碎石清石系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 850,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。（若是进口产品则签订合同后90天内交货、安装调试完成并交付使用）
合同包5(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组五）):
合同包预算金额：2,557,800.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
5-1 | 其他医疗设备 | 超声骨科动力系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,599,000.00 | - |
5-2 | 其他医疗设备 | 单侧双通道内镜系统（UBE） | 1(套) | 详见采购文件 | 958,800.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包6(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组六）):
合同包预算金额：1,943,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
6-1 | 其他医疗设备 | 强脉冲光与激光系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 542,000.00 | - |
6-2 | 其他医疗设备 | Nd:YAG激光治疗仪（调Q） | 1(套) | 详见采购文件 | 438,000.00 | - |
6-3 | 其他医疗设备 | 医用电子皮肤镜影像系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 306,000.00 | - |
6-4 | 其他医疗设备 | 二氧化碳激光治疗机 | 1(套) | 详见采购文件 | 417,000.00 | - |
6-5 | 其他医疗设备 | 全景机 | 1(套) | 详见采购文件 | 240,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包7(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组七）):
合同包预算金额：2,199,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
7-1 | 其他医疗设备 | 超声诊断系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 2,199,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包8(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组八）):
合同包预算金额：1,270,800.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
8-1 | 其他医疗设备 | 射频消融治疗仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 386,000.00 | - |
8-2 | 其他医疗设备 | 医用臭氧治疗仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 139,000.00 | - |
8-3 | 其他医疗设备 | 体外冲击波疼痛治疗系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 260,000.00 | - |
8-4 | 其他医疗设备 | 高端麻醉机 | 1(套) | 详见采购文件 | 485,800.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
合同包9(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组九）):
合同包预算金额：1,770,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
9-1 | 其他医疗设备 | 手术显微镜（荧光） | 1(套) | 详见采购文件 | 1,770,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。（若是进口产品则签订合同后90天内交货、安装调试完成并交付使用）
合同包10(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十）):
合同包预算金额：954,400.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
10-1 | 其他医疗设备 | 血栓弹力图检测系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 135,000.00 | - |
10-2 | 其他医疗设备 | 全自动液基细胞学制片染色机 | 1(套) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
10-3 | 其他医疗设备 | 全自动细菌鉴定仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 719,400.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。（若是进口产品则签订合同后90天内交货、安装调试完成并交付使用）
合同包11(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十一）):
合同包预算金额：950,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
11-1 | 其他医疗设备 | 电子支气管镜系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 700,000.00 | - |
11-2 | 其他医疗设备 | 肺功能测试系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 250,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。（若是进口产品则签订合同后90天内交货、安装调试完成并交付使用）
合同包12(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十二）):
合同包预算金额：1,258,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量 | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
12-1 | 其他医疗设备 | 电子输尿管镜（软镜、含主机系统） | 1(套) | 详见采购文件 | 479,000.00 | - |
12-2 | 其他医疗设备 | 颅脑电钻（含铣刀头和磨钻） | 1(套) | 详见采购文件 | 286,000.00 | - |
12-3 | 其他医疗设备 | 三钉头架+颅内手术牵开器 | 1(套) | 详见采购文件 | 246,000.00 | - |
12-4 | 其他医疗设备 | 声阻抗仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 95,000.00 | - |
12-5 | 其他医疗设备 | 多功能清创机 | 1(套) | 详见采购文件 | 152,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30天内交货、安装调试完成并交付使用。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：且在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织[提供有效的营业执照（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本）或事业法人登记证副本复印件等证明文件。分支机构参与投标的，须取得具有法人资格的总公司出具给分支机构的授权书，并提供总公司和分公司营业执照复印件。已由总公司授权的，总公司取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外]；
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年的年度财务状况报表。若投标人新注册的，则提供成立至今的月或季度财务状况报表）
3）履行合同所必需的设备和专业技术能力：具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函）
4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2022年以来任意一月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明）
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录【注：重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。】提供书面声明；若投标人自成立之日起不足3年的，则提供成立至今的书面声明
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组一）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包2(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组二）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)；
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书。
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(7)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(8)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包3(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组三）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包4(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组四）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(7)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(8)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包5(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组五）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包6(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组六）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包7(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组七）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包8(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组八）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)投标人须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 以下记录名单：①失信被执行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间；（提供以投标人在本项目投标截止时间前上述网站的查询结果页面打印件并加盖投标人公章，如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料）
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包9(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组九）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(7)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(8)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包10(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(7)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(8)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包11(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十一）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书
(5)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(7)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(8)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
合同包12(河源市中医院2022年医疗设备购置计划采购项目（包组十二）)特定资格要求如下:
(1)法律、行政法规规定的其他条件（提供书面声明）
(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)
(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）
(4)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动；（提供承诺函）
(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标；（提供书面声明）
(6)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(7)本项目不接受联合体投标（提供书面声明）
三、获取招标文件
时间： 2022年11月29日 至 2022年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年12月20日 09时00分00秒 （北京时间）
递交文件地点：本项目为电子标，远程开标，无需到现场提交纸质标书，电子投标文件在智慧云平台提交，投标人在平台远程解密。
开标地点：河源市公共资源交易中心（河源市永和东路85号）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.云平台操作过程中如有相关问题可通过广东省政府采购（http://gdgpc.czt.gd.gov.cn）下载操作手册查询，或通过云平台公布的在线客服、微信/QQ群、专线电话等方式咨询。
5.请投标/报价人按“远程开标”有关要求，在投标/报价截止时间前上传加密的电子投标/报价文件，未按要求上传的将视为自动放弃投标/报价。
6.在开标/唱价截止时间前，请各投标/报价人核实并确认填写授权代表的姓名与手机号码，若因填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。
7.远程开标（即供应商不需要到达现场，远程解密），供应商应当使用编制本项目（采购包）电子投标/报价文件时加密所用数字证书开始解密，解密时限为主持人开启远程解密起60分钟内完成。各供应商在参加开标/唱价之前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：河源市中医院
地 址：广东省河源市源城区滨江大道河源市中医院
联系方式：0762-3342089
2.采购代理机构信息
名 称：广东蕾阳工程咨询有限公司
地 址：广东省河源市源城区河源市越王大道与永和路交口东北侧华达万福基金中银大厦18楼
联系方式：0762-3169928
3.项目联系方式
项目联系人：广东蕾阳工程咨询有限公司
电 话：0762-3169928
发布人：广东蕾阳工程咨询有限公司
发布时间：2022年11月29日